Verpakking contactlenzen krijgt Europese UDI-code

Maandag 14 april 2025

Om de patiëntveiligheid en het traceren van medische hulpmiddelen te verbeteren, introduceert de EU het Unique Device Identifier-systeem (UDI-systeem). Wat is de betekenis hiervan voor contactlenzen en oogzorgprofessionals?

In een ECOO-bijdrage beantwoordt secretaris-generaal Laure-Anne Martinet van EuromContact deze vraag. Volgens Laure-Anne spelen oogzorgprofessionals een belangrijke rol bij het traceren van contactlenzen gedurende hun hele levenscyclus. Als distributeur zijn zij verantwoordelijk voor de controle of een UDI door de fabrikant is toegewezen voordat contactlenzen aan een patiënt beschikbaar worden gesteld. Voor contactlenzen gaat het om een zogeheten Master UDI (MUDI): een unieke identificatie toegewezen aan een groep lenzen met gemeenschappelijke kenmerken.

Nieuwe contactlensverpakkingen

Vanaf 9 november 2025 zal op alle contactlensverpakkingen MUDI-informatie vermeld staan in de volgende twee formats:

Automatic identification and data capture (AIDC): een machinaal leesbaar formaat, zoals een 2D-datamatrixbarcode.
Human readable interpretation (HRI): een plattetekstversie van de MUDI-informatie.

Zie het voorbeeld hieronder.

Dit betekent bijvoorbeeld bij standaardcontactlenzen dat de MUDI kan worden geïdentificeerd door het scannen van de datamatrixbarcode of door het lezen van de cijfers na de code “(8014)” op de verpakking.

De volgende aanpassingen zullen op etiketten van contactlenzen worden doorgevoerd:

Als er al een barcode op het etiket staat, dan wordt de MUDI-code daarin opgenomen.
Als er momenteel geen AIDC (bijvoorbeeld barcode) op het etiket staat, dan wordt er een nieuwe AIDC toegevoegd met alle informatie, inclusief de MUDI.

Voorbereiden op soepele overgang

Praktijken die barcodes op verpakkingen van contactlenzen scannen, moeten ervoor zorgen dat hun software en scanners de bijgewerkte codes met de MUDIkunnen lezen. Het is raadzaam om contact op te nemen met de softwareleverancier om te informeren naar de compatibiliteit en eventueel noodzakelijke updates. Tijdens de overgangsperiode kun je als oogzorgprofessional zowel oude als nieuwe etiketteringsformaten tegenkomen. Goed voorbereid zijn om beide te verwerken, draagt bij aan een soepele overgang.